key: cord-0883201-7j22aym3 authors: Fernández, Mercedes Domínguez; Estévez, Alejandro Seoane; Alfonsín, Fernando Lamelo; Arevalo, German Bou title: UTILIDAD DEL TEST DE ANTÍGENOS SARS-COV-2 DE LUMIRADX™ EN CENTROS RESIDENCIALES date: 2021-06-23 journal: Enferm Infecc Microbiol Clin DOI: 10.1016/j.eimc.2021.06.006 sha: d319ebeffa9e930c46078152546dab6b10badb0a doc_id: 883201 cord_uid: 7j22aym3 nan CARTA CIENTÍFICA La detección de ARN viral mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) es el método de referencia en la detección de SARS-CoV-2, pero su alto precio y la saturación de muchos laboratorios hizo necesario implementar técnicas que ofrezcan resultados rápidos y fiables fuera del laboratorio, como los test rápidos de antígenos. Su aprobación para el diagnóstico de esta infección ha supuesto un cambio en la estrategia frente a la COVID-19 1 por su gran utilidad para detectar individuos infecciosos y reducir la propagación del virus 2 . Su rapidez, sencillez y posibilidad de realización en el punto de atención han hecho que tengan un papel importante en centros alejados del medio hospitalario como las residencias sociosanitarias. El test de antígeno LumiraDx™ SARS-CoV-2es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica rápida que mediante el uso tiras reactivas permite la detección directa y cualitativa de la proteína de nucleocápside viral en muestras nasales y nasofaríngeas. La utilidad de esta técnica se basa en su elevada sensibilidad y especificidad (del 97,6% y del 96,6% respectivamente 3 ). Además, en pacientes sintomáticos la concordancia con la RT-PCR en los primeros 12 días tras el inicio de los síntomas es del 100%. El tiempo de respuesta del resultado de este test es de unos 12 minutos y el resultado es interpretado por un instrumento de lectura, eliminando el sesgo de interpretación interindividual del observador. El objetivo del presente estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del test de antígeno LumiraDx™ en centros residenciales. Para ello, a cada participante con sintomatología compatible con COVID-19 o que eran contactos estrechos de pacientes con COVID-19, se le retiró una muestra nasal para realizar el test de antígeno LumiraDx™ (LumiraDx™ Limited, Londres, Reino Unido) y una muestra nasofaríngea para realización de RT-PCR, empleando los reactivos Allplex™ SARS-CoV-2 (Seegene, Seúl, Corea del Sur). Por otro lado, con la finalidad de valorar si los resultados negativos obtenidos mediante esta técnica pueden emplearse como criterio a la hora de discontinuar el aislamiento, se recogieron muestras de pacientes asintomáticos ya diagnosticados de COVID-19 y que habían cumplido el tiempo de aislamiento. En 46 casos se utilizó el test de antígeno con finalidad diagnóstica. Su sensibilidad y especificidad fue del 87,5% y del 100% respectivamente, con un valor predictivo positivo del 100% y un valor predictivo negativo del 88%. Centrándonos en los casos sintomáticos, la sensibilidad fue del 93,33%. En los 3 casos en los que hubo discordancia (RT-PCR positiva y antígeno negativo) las RT-PCR presentaron ciclos de umbral (Ct) >33 (Tabla 1). Estudios previos han demostrado una sensibilidad de los test de antígenos de entre el 82,2% y el 97,6% 4-8 , cifras similares a las que arroja el test analizado en este estudio. Además, un reciente estudio señala el test de antígeno LumiraDx™ como uno de los test antigénicos más sensibles 4 . En el presente estudio se utilizó este test en una pequeña muestra (24 casos) para valorar su utilidad a la hora de decidir finalizar el aislamiento. La sensibilidad fue del 52,63% y la especificidad del 100%. Ambas pruebas coincidieron en 15 casos: 10 positivos y 5 negativos. En los 9 casos en los que hubo discordancia, la RT-PCR ofreció Ct>31 tras una media de 16,66 días de infección. Aunque su sensibilidad fue baja, es necesario destacar que el test de antígeno fue negativo cuando la RT-PCR mostró Ct elevados lo que, según la evidencia disponible, equivaldría a una carga viral sin capacidad infectiva 1, 9 . Por tanto, un resultado negativo podría apoyar la finalización del aislamiento junto con el cumplimento de los días de aislamiento y la ausencia de sintomatología en este colectivo vulnerable en el cual la accesibilidad a las pruebas moleculares es más difícil. En definitiva, el test rápido de antígenos LumiraDx™ presenta una elevada especificidad y una buena sensibilidad en muestras nasales de pacientes sintomáticos y asintomáticos. Se trata de una buena herramienta diagnóstica de infección por SARS-CoV-2 y puede ser interesante valorar en estudios posteriores su utilización en otras situaciones como a hora de decidir la finalización del Estrategia de detección precoz, vigilancia y con-trol de COVID-19 The Comparative Clinical Performance of Four SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests and Their Correlation to Infectivity In Vitro High-Sensitivity SARS-CoV-2 Nucleocapsid Immunoassay to Aid Diagnosis of Acute COVID-19 at the Point of Care: A Clinical Performance Study The Comparative Clinical Performance of Four SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests and Their Correlation to Infectivity In Vitro Evaluation of a novel antigen-based rapid detection test for the diagnosis of SARS-CoV-2 in respiratory samples Panbio antigen rapid test is reliable to diagnose SARS-CoV-2 infection in the first 7 days after the onset of symptoms Experiencia con los test rápidos de antígenos PanbioTM para la detección del SARS-CoV-2 en centros residenciales Evaluation of accuracy, exclusivity, limit-of-detection and ease-of-use of LumiraDx™-Antigen-detecting point-of-care device for SARS-CoV-2. MedRxiv Comparison of the SARS-CoV-2 Rapid antigen test to the real star Sars-CoV-2 RT PCR kit